gajigel

Гост изделия медицинские маркировка




В настоящее время сфера обращения медизделий на территории России регулируется следующими основными документами: "Правила государственной регистрации медицинских изделий", утвержденные Постановлением Правительства РФ от Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение. Информация на ИМТ должна наноситься рельефным способом тиснение, гравировка, литье, штамповка. Примечание 1 - Международной организацией по стандартизации ИСО совместно с Международной электротехнической комиссией МЭК разработана база данных, работающая в интерактивном режиме и содержащая полный набор включенных в [2] и [3] графических символов, каждый из которых имеет порядковый номер, наименование на английском и французском языках , графическое воспроизведение в формате GIF, векторизованном формате PDF и дополнительные данные. Международный стандарт ИСО рассматривает символы, которые могут быть использованы для передачи элементов информации, важных, по мнению регулирующих органов, для безопасного и надлежащего применения медицинских изделий. Примечание - Таблица 1 была сформирована по категориям символов для простоты использования. Примечание 4 - Дата изготовления, а также имя и адрес изготовителя, могут быть объединены в один символ. Клеймо информирует, что изделие подвергнуто контролю, проверено работниками ОТК; оно удостоверяет определенные свойства изделия, материалы, из которых оно изготовлено; подтверждает, что изделие подвергнуто испытаниям согласно установленным правилам. ИСО Изделия медицинские для in vitro диагностики. Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для передачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий и содержит перечень символов, удовлетворяющих указанным требованиям. Representation of dates and times МЭК Основные принципы разработки графических символов, применяемых на оборудовании. Как оформить возврат в интернет-магазин. В России товарные знаки появились во времена Петра I в XVII—XVIII вв. Разработка, выбор и валидация символов ISO , Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 2: Symbol development, selection and validation 3 Термины и определения В настоящем стандарте применены термины по ИСО , а также следующие термины с соответствующими определениями: 3. ГОСТ Р ИСО Изделия медицинские. Примечание 2 - В настоящем примере медицинское изделие содержит стерильную жидкость, которая подвергалась радиационной стерилизации. Данный документ представлен в формате djvu. Приложение ДА обязательное Таблица ДА. Необходимость передачи такой информации вместе с изделием признается во многих регулирующих документах в разных областях. ИСО помогает решить эти проблемы с помощью международно признанных символов, имеющих точное значение. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Примечание - В некоторых национальных и региональных нормативных документах "маркирование" рассматривают как "информацию, предоставляемую изготовителем". Для вас будут доступны: — статей. Эти требования должны быть приведены в стандартах и технических условиях на изделия, эксплуатационной документации и отражены в маркировке. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Примечание 3 - Синонимом "использовать до Хотя и не рекомендуется, но использовать подобные знаки одновременно с символами, приведенными в настоящем стандарте, разрешается. Госты в графическом формате. Гарантии изготовителя Приложения Приложение 1. Вы также получите подарок — журнал в формате pdf. Главные темы беседы — изменение правового поля донорства в России Портал zdrav. Рассчет цен на платные медуслуги. Примечание 1 - Международная организация по стандартизации ИСО и Международная электротехническая комиссия МЭК совместно поддерживают онлайновую базу данных графических символов для использования их на продукции, которая содержит полный набор графических символов, включенных в ИСО и МЭК Профессиональные реактивы для in vitro диагностики ISO In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer labelling - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use Отменяет и заменяет ЕН ГОСТ Р ИСО Изделия медицинские. Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии определенного уровня качества. Гораздо легче удержать в памяти условные обозначения в виде удобно произносимого слова или выразительного графического символа. Приложение Е обязательное Обозначение ссылочного международного стандарта Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта ГОСТ Р ИСО Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах. Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя Информация об изделиях медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в документации на него. Базовый шаблон для разработки символа Приложение С обязательное Базовый шаблон для разработки символа, представленный на рисунке С. Особая роль в маркировке принадлежит товарному знаку. Применение общего запрещающего символа и знака отрицания статуса Приложение В справочное В. Какая информация должна быть на упаковке изделия медицинского назначения? Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах. Правомерно ли требование покупателя о возврате денег за товар, приобретенный в сторонней торговой точке? Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ISO Medical devices - Application of risk management to medical devices ИСО Графические символы. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение. Примечание 5 - Относительный размер символа и размер имени и адреса не нормируются. Применение общего запрещающего символа Приложение D справочное Общий запрещающий символ заимствован из [5] предназначен для указания на запрещенное действие. Примеры Приложение А справочное А. Другие стандарты устанавливают дополнительные символы для конкретных видов и групп изделий или конкретных ситуаций. МЭК Основные принципы разработки графических символов, применяемых на оборудовании. В нормативно-технической, конструкторской, технологической и другой технической документации на остальные виды продукции применяют международные или русские обозначения единиц. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября г. Применение транспортной тары для видов изделий приведено в приложении 4. Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для передачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий и содержит перечень символов, удовлетворяющих указанным требованиям. На изделиях, состоящих из отдельных блоков, размещаемых конструктивно в разных корпусах, маркировку наносят на корпус основного блока. Число "20", приведенное в качестве примера, должно быть заменено на соответствующие фактическое число капель в миллилитре жидкости. Use and synopsis [3] МЭК Графические символы, применяемые на оборудовании. При этом возникают проблемы с их изготовителями и пользователями. Рекомендации по применению графических символов IEC Basic principles for graphical symbols for use on equipment. Требуемую информацию можно размещать непосредственно на изделии, на его этикетке или в сопроводительной документации. Примеры использования символов приведены в приложении А. Цвета и знаки безопасности.

9 comments
  1. Надписи и знаки на изделиях или табличках должны быть рельефными. Данный метод будет предметом рассмотрения нового международного стандарта ИСО , посвященного разработке, отбору и валидации символов. Смогу ли я вернуть деньги.

  2. Товарные знаки применялись еще в Ассирии и Вавилоне, на каменных плитах высекались имена владельцев или строителей. General requirements ОКС В Европе значение настоящего символа должно быть объяснено в информации, предоставляемой изготовителем 5. Другие стандарты устанавливают дополнительные символы для конкретных видов и групп изделий или конкретных ситуаций.

  3. Разновидности стрелок и их применение I. Guidelines for the adaptation of graphical symbols for use on screens and displays icons В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями: 3. Товарные знаки применялись еще в Ассирии и Вавилоне, на каменных плитах высекались имена владельцев или строителей. Примечание - Использование настоящего символа исключает использование символа 5. Design principles for safety signs in workplaces and public areas ИСО Упаковка.

  4. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Приложение ДА обязательное Таблица ДА. Особая роль в маркировке принадлежит товарному знаку. Система для главного врача.

  5. Как выбивать долги по зарплате: три готовых решения. При размещении эксплуатационной документации внутри герметичной упаковки вместе с изделием второй пакет можно не применять. Изделия, питаемые от сети, должны иметь маркировку в соответствии с ГОСТ Примечание 2 - Относительный размер символа и размер даты не нормируются. Медицинские отходы: утилизация, сбор, хранение. Запрещающий символ иногда применяют не с целью маркирования медицинских изделий, например, в значении "не содержит". Общие требования" ISO "Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements".

  6. Данный документ представлен в формате djvu. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.

  7. Пользователь ИМТ, характеризующегося высокой потенциально опасностью для здоровья УФ-приборы, лазерные изделия, др. Серия означает, как правило, производственный номер ЛС завода-изготовителя и время его выпуска. Трудовые отношения и споры.

  8. Что делать, когда не радует онлайн-покупка? Пользователь ИМТ, характеризующегося высокой потенциально опасностью для здоровья УФ-приборы, лазерные изделия, др. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Под воздействием внешних факторов температура, свет и т.

  9. В Европе номер по каталогу размещается после символа или под ним и примыкает к нему. Источники, в которых упомянуты эти символы, приведены в библиографии. Там где регулирующими требованиями предусмотрен сопроводительный текст, наименование символа, включенного в настоящий стандарт, следует считать достаточным. Это займет всего 57 секунд.

Add Comment

Required fields are marked *. Your email address will not be published.

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>